Гарантия качества имплантата груди
УВЕЛИЧЕНИЕ ГРУДИ - BreastAugmentation.ru - 2007
Гарантия качества имплантата груди – главное, что волнует пациенток. Чтобы не мучить себя этой проблемой, лучше использовать протезы общепризнанных лидеров в этой области.
Приводим декларацию Европейского комитета по гарантиям качества изделий медицинского назначения в пластической хирургии (EQUAM) от 2000 г.
- 1. С момента декларации EQUAM 1998 года силикон остается широко используемым материалом, необходимым в повседневной жизни. Ни какой другой материал не оказался лучшей альтернативой. Во всех областях медицины и, в частности, хирургии, силикон остается необходимым не только для эстетических, но так же и для реконструктивных операцией, для поддержания жизнеспособности пациентов.
- 2. Дополнительные медицинские исследования не показали ни какой связи между силиконовыми имплантатами груди и известными аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями соединительных тканей, раком или другими калечащими заболеваниями.
- 3. EQUAM заявляет, что новые научные, клинические, иммунологические, эпидемиологические данные убедительно показали, что силиконовые имплантаты груди не вызывают известных аутоиммунных и соединительно-тканных заболеваний.
- 4. EQUAM продолжает считать, что не существует научных доказательств таких явлений, как силиконовая аллергия, силиконовая интоксикация, атипические заболевания или "новое силиконовое заболевание". Существует нормальная реакция организма на имплантаты как на инородное тело, что не является иммунным заболеванием.
- 5. Силиконовые имплантаты не вызывают побочных эффектов ни во время беременности, ни во время развития плода, ни во время грудного кормления. Силиконовые имплантаты не угрожают здоровью детей, вскормленных таким образом.
- 6. Пациенты с имплантатами груди должны проходить регулярные обследования, и, по показанию, необходимую диагностику состояния груди.
- 7. В лабораторных тестах наличие силикона оказалось клинически не определимым. Не было обнаружено специфических антител на присутствие силикона.
- 8. Нет достоверных научных доказательств связи силикона или силиконовых имплантатов с неврологическими заболеваниями или симптомами.
- 9. EQUAM согласен с IOM в том, что имплантаты груди, сами по себе, могут вызывать некоторые осложнения локального характера, что может потребовать терапевтического лечения или хирургического вмешательства, которые привнесут присущие им риски.
- 10. EQUAM считает чрезвычайно важным информировать пациентов о рисках, опасностях, а так же о благоприятных аспектах увеличения или реконструкции груди. При беседе с пациентами важно использовать документы "Информация для пациентов" и "Информированное согласие".
- 11. По мнению EQUAM остается потребность в работоспособном, всеобъемлющем, особом стандарте EU на имплантаты груди. EQUAM поддерживает Руководство для Согласованной Оценки Имплантатов Груди.
- 12. EQUAM выступает за продолжение клинических и общих исследований с целью предоставления более точных данных о вероятности разрыва имплантатов груди, данных о долговечности имплантатов груди, наполняемых силиконовым гелем, физраствором и другими наполнителями.
- 13. EQUAM считает принципиально важным учитывать пациентов в Европе и по всему миру, с тем, чтобы собирать информацию о немедленных и отдаленных осложнениях, таких как капсульная контрактура или разрыв имплантата. Создание базы данных необходимо для долговременного исследования имплантатов груди.
- 14. Непредвзятые сообщения средств массовой информации способствуют приданию пациентам уверенности. EQUAM будет обеспечивать СМИ последними данными об имплантатах и новых технологиях в пластической хирургии.
- 15. После изучения существующих данных EQUAM присоединяется к рекомендации Британского Комитета по Изделиям Медицинского Назначения (06.06.2000) по поводу запрета имплантатов, наполняемых соевым маслом (трилюсентные имплантаты).
- 16. Основываясь на современных данных, EQUAM подтверждает безопасность имплантатов груди, наполняемых силиконовым гелем или физраствором.
Применение силиконового имплантата производства ведущих фирм обеспечивает безопасность для здоровья женщины даже в том случае, если повреждается оболочка самого протеза.
Для кормления грудью сам протез не оказывает отрицательного воздействия. Но все же рекомендуется посоветоваться с хирургом, так как однозначный ответ может быть дан после обследования с учетом того, как и какая операция проходила при установке имплантата.
Как изменится форма груди после кормления – непредсказуемо, это зависит от большого количества индивидуальных факторов. У кого-то форма молочной железы практически не меняется, а кто-то заменяет имплантат на больший по объему.
ЗАПИСЬ на ЛЕЧЕНИЕ
|
